Ilaria Rosella Pagliaro Studio su 1.399 pazienti con alopecia grave mostra risultati sorprendenti con upadacitinib, approvato ora anche nell'UE.
C’è chi, dopo appena sei mesi di cura, è passato da una perdita di capelli molto estesa a non presentare più alcuna zona calva sul cuoio capelluto. Si tratta di uno dei dati più sorprendenti emersi da due ampi studi clinici sull’upadacitinib, una molecola già impiegata contro varie patologie infiammatorie, tra cui l’artrite reumatoide, e ora approvata in Europa anche per il trattamento dell’alopecia areata nella sua forma severa.
Nei due trial di fase 3, pubblicati sulla rivista JAMA Dermatology, sono stati arruolati 1.399 individui di età compresa tra 12 e 64 anni. Tutti presentavano una condizione clinica rilevante: avevano perduto almeno la metà dei capelli sul cuoio capelluto, con una perdita media che superava addirittura l’80%.
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Dopo 24 settimane la chioma era tornata su buona parte della testa
I partecipanti sono stati suddivisi in tre bracci di trattamento: una parte ha assunto quotidianamente 15 milligrammi di upadacitinib, un’altra 30 milligrammi, mentre un ultimo gruppo ha ricevuto un placebo.
Trascorse 24 settimane, l’esito era decisamente evidente. Con il dosaggio da 15 milligrammi, circa il 45% dei soggetti aveva riottenuto almeno l’80% della copertura del cuoio capelluto. Con i 30 milligrammi la percentuale saliva al 54-55%. Nel braccio placebo, invece, tale risultato era stato ottenuto solo dall’1,5-3,4% dei partecipanti. Le prime variazioni significative si erano già manifestate dopo appena otto settimane.
C’è poi un dato ancora più sorprendente. Letteralmente, dato che sono ricresciute persino le sopracciglia. Fra chi assumeva 30 milligrammi, il 20,3% dei partecipanti nel primo studio e il 22,5% nel secondo ha ottenuto una ricrescita totale dei capelli. Con la dose minore la percentuale scendeva al 14,1% e al 13,1%. Nel gruppo di controllo, praticamente nessuno ha raggiunto tale traguardo.
Anche sopracciglia e ciglia hanno mostrato miglioramenti significativi in una porzione importante dei pazienti che le avevano perse. Con la dose più elevata, circa sei persone su dieci hanno raggiunto una copertura quasi totale o completa delle sopracciglia, con risultati analoghi registrati anche per le ciglia.
Come mai un farmaco per l’artrite favorisce la ricrescita dei capelli?
La risposta va cercata nel meccanismo alla base dell’alopecia areata. Si tratta di una patologia autoimmune: il sistema di difesa dell’organismo, che dovrebbe proteggerci, inizia erroneamente ad aggredire i follicoli piliferi. I capelli interrompono così la loro crescita e possono cadere a chiazze oppure, nei casi più gravi, quasi del tutto.
L’upadacitinib fa parte della categoria dei JAK-inibitori. In termini pratici, questa molecola interviene su alcuni dei segnali che le cellule immunitarie utilizzano per alimentare i processi infiammatori. È proprio questa la ragione per cui simili farmaci trovano impiego anche contro altre malattie infiammatorie e autoimmuni.
Gli scienziati hanno quindi tentato di attenuare parte di questa reazione immunitaria anche nel contesto dell’alopecia areata. E, almeno per una fetta considerevole dei pazienti coinvolti nello studio, i follicoli hanno ripreso a funzionare correttamente. Il programma di ricerca, registrato anche su ClinicalTrials.gov, prosegue nel monitoraggio di adulti e adolescenti affetti da alopecia areata grave, allo scopo di raccogliere dati a lungo termine su efficacia e sicurezza della terapia.
In Europa il medicinale ha già ottenuto l’autorizzazione per l’alopecia areata severa
Nel frattempo, la ricerca ha già raggiunto un traguardo significativo. A partire dal 2026, l’upadacitinib, venduto con il nome commerciale Rinvoq, risulta approvato nell’Unione europea per curare l’alopecia areata grave in adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali aveva già espresso parere favorevole il 25 giugno 2026, e attualmente questa indicazione figura nella scheda tecnica ufficiale dell’EMA. Il farmaco può essere prescritto esclusivamente sotto supervisione medica.
Negli studi, gli effetti collaterali più comuni riscontrati sono stati infezioni delle alte vie respiratorie, acne, nasofaringite e innalzamento di un enzima muscolare noto come creatinfosfochinasi. Gli eventi avversi seri sono rimasti rari e non sono stati individuati nuovi segnali di allarme rispetto a quelli già noti per questo principio attivo.
Il dato più tangibile resta comunque evidente: all’avvio dello studio, questi pazienti avevano perso in media più di quattro capelli su cinque sul cuoio capelluto. Sei mesi più tardi, con il dosaggio maggiore, oltre la metà aveva recuperato almeno l’80% della copertura, e fino a circa una persona su cinque l’aveva riottenuta interamente. Per una condizione capace di trasformare lo specchio in un momento quotidiano davvero difficile da affrontare, si tratta di un risultato estremamente concreto.
